New approach for a reliablein vitrosun protection factor method Part I: Principle and mathematical aspects

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Abstract

OBJECTIVE:

Development of an international harmonized in vitro method for sun protection factor (SPF) assessment is currently in progress because of the lack of both reproducibility and accuracy in the current methodology. The aim of this article was to focus on the principle and mathematical aspects (Part I) of a new approach for a reproducible and correlated in vitro test method to obtain results similar to the in vivo SPF for labelling purposes.

METHODS:

The currently used in vitro test is based on the spectroradiometric measurement of the residual ultraviolet (UV) transmitted through a thin layer of sunscreen spread on a substrate. To reach the goals of reproducibility and accuracy, the specifications of the key parameters and different steps of the procedure are clearly described in this study.

RESULTS:

Once reproducibility is obtained with an ad hoc procedure, the accuracy of the SPF values for a large number of products can be demonstrated with the prerequisite of a single UV irradiation dose and a multisubstrate solution. Using a total of 27 samples, the mean coefficient of variation was found to be <10% and the coefficient of correlation with the SPF clinical value reached approximately 0.81.

CONCLUSION:

The first part of the article revealed a relevant tool for the in vitro SPF assessment that can be closely correlated to the in vivo SPF for labelling purposes. The second part study will focus on the practical aspects and implementation (Part II) achieved using the present method, will validate the robustness of the models and demonstrate the need to have different product categories to reach a reliable in vitro SPF method adaptable for all products available in the market.

OBJECTIF:

Le développement d'une méthode internationale de détermination du FPS (Facteur de Protection Solaire) In Vitro est actuellement en cours dû au manque de reproductibilité et de corrélation. L'objectif de ce premier article est de se concentrer sur le principe et les aspects mathématiques (Partie I) d'une nouvelle méthode de test In Vitro reproductible et corrélée afin d'obtenir des résultats similaires au FPS In Vivo à des fins de revendication.

METHODES:

Le présent test In Vitro est basé sur une mesure spectroradiométrique des UV (Ultra Violet) résiduels transmis à travers une fine couche de produit étalée sur un substrat. Dans le but d'atteindre les objectifs de reproductibilité et de corrélation, les spécifications des paramètres clés et des différentes étapes de la procédure ont été clairement explicitées dans le présent document.

RESULTATS:

Apres avoir obtenu la reproductibilité des résultats grâce aux paramètres clés, il a été démontré pour un nombre important de produits testés que les pré-requis d'une seule dose UV variable et une solution multi-substrat permettent une forte corrélation. En effet, pour un total de 27 échantillons, le Coefficient de Variation moyen est inférieur à 10% et le Coefficient de Corrélation avec le SPF clinique atteint approximativement 0.81.

CONCLUSION:

La première partie révèle un outil pertinent pour la détermination du FPS In Vitro corrélé au FPS In Vivo à des fins de revendication. La seconde publication concentrée sur les aspects pratiques et applications (Partie II), en utilisant la présente méthode, validera et démontrera le besoin d'avoir différentes catégories de produits afin d'atteindre une méthode fiable de détermination du FPS In Vitro pour tous les produits disponibles sur le marché.

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