The effect of total cumulative dose, number of treatment cycles, interval between injections, and length of treatment on the frequency of occurrence of antibodies to botulinum toxin type A in the treatment of muscle spasticity

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Abstract

A large cumulative dose of botulinum toxin type A (BoNT-A), frequent injections, a short interval between treatment cycles, and a long duration of treatment have all been suggested, but not confirmed, to be associated with a high incidence of neutralizing antibodies to the neurotoxin. The aim of this study was to investigate whether these variables predispose to BoNT-A neutralizing antibody formation. A mouse protection (neutralization) bioassay was used for the detection of BoNT-A antibodies in 17 patients who received large doses of BoNT-A, over at least 10 consecutive treatment cycles or for 5 years or more. BoNT-A antibodies were not detected in any of the study patients. The study findings did not confirm an association between the above-mentioned variables and BoNT-A antibody formation.

Es gibt nicht bestätigte Anzeichen dafür, dass eine große kumulative Dosis Botulinumtoxin Typ A (BoNT-A), häufige Injektionen, ein kurzes Intervall zwischen den einzelnen Behandlungszyklen und eine lange Behandlungsdauer mit einer hohen Inzidenz neutralisierender Antikörper gegen das Neurotoxin in Verbindung stehen. Anhand der vorliegenden Studie sollte untersucht werden, ob diese Variablen zu einer BoNT-A-neutralisierenden Antikörperbildung prädisponieren. Ein Maus-Schutz- bzw. -Neutralisations-Bioassay wurde bei 17 Patienten zur Detektion von BoNT-A-Antikörpern durchgeführt. Diese erhielten große Dosen BoNT-A über mindestens 10 konsekutive Behandlungszyklen oder über 5 Jahre oder länger hinweg. Bei keinen der Probanden konnten BoNT-A-Antikörper nachgewiesen werden. Die Studienergebnisse lieβen keinen Rückschluss auf eine Verbindung zwischen den o. g. Variablen und der BoNT-A-Antikörperbildung zu.

Existen afirmaciones, todavía sin confirmar, que asocian la administración de una dosis acumulativa alta de toxina botulínica de tipo A (BoNT-A), inyecciones frecuentes, un intervalo corto entre los ciclos de tratamiento y un tratamiento de larga duración, con una alta incidencia de anticuerpos neutralizantes de dicha neurotoxina. El objetivo de este estudio fue averiguar si las variables anteriores predisponen la formación de anticuerpos neutralizantes de BoNT-A. Se realizó un bioensayo de protección (neutralización) en el ratón para la detección de anticuerpos BoNT-A en 17 pacientes que habían recibido dosis altas de BoNT-A durante un mínimo de 10 ciclos de tratamiento consecutivos o un mínimo de 5 años. No se detectaron anticuerpos BoNT-A en ninguno de los pacientes. Los resultados del estudio no confirmaron la existencia de una relación entre las variables mencionadas anteriormente y la formación de anticuerpos BoNT-A.

Il a été suggéré, sans confirmation toutefois, qu'une forte dose cumulée de toxine botulique de type A (BoNT-A), des injections fréquentes, un court intervalle entre les cycles de traitement et une longue durée de traitement étaient associés à une incidence élevée d'anticorps neutralisants à la neurotoxine. Cette étude avait pour objet d'étudier si ces variables prédisposaient à la formation d'anticorps BoNT-A neutralisants. Un titrage biologique de protection (neutralisation) des souris a été utilisé pour la détection des anticorps de BoNT-A chez 17 malades qui ont reçu d'importantes doses de BoNT-A sur au moins 10 cycles de traitement consécutifs ou pendant au moins 5 ans. Aucun anticorps BoNT-A n'a été détecté chez les patients participant à l'étude. Les résultats de l'étude n'ont pas confirmé d'association entre les variables susmentionnées et la formation d'anticorps BoNT-A.

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