The effects of a potassium citrate, cetylpyridinium chloride, sodium fluoride mouthrinse on dentine hypersensitivity, plaque and gingivitis: A placebo-controlled study

    loading  Checking for direct PDF access through Ovid

Abstract

Abstract.

Home-use studies on dentine hypersensitivity have most commonly involved toothpastes and rarely have mouthrinses been employed. Potassium and/or fluoride toothpastes have been shown effective in the treatment of dentine hypersensitivity. The aim of this study was to evaluate the effectiveness of a total formulation, containing potassium citrate, sodium fluoride, cetylpyridinium chloride mouthrinse compared to the base rinse minus actives in the reduction of dentine hypersensitivity. The study was a randomised placebo controlled, double blind parallel design. At a screening visit, 90 adult subjects were recruited who were suffering from dentine hypersensitivity from at least 1 tooth responding to tactile stimulation (45gm pressure) and had at least 2 teeth responding to evaporative stimulation (air blast). During a washout period of 28 days and throughout the 56-day study period, subjects used a soft filament toothbrush and standard fluoride toothpaste. At baseline (day 1), threshold sensitivities to incremental tactile (10 g to 70 g) and evaporative stimuli were determined. Gingival health was assessed by recording bleeding on probing at 25 g pressure at mesiobuccal and lingual sites. Plaque scores from buccal and lingual surfaces of disclosed teeth were also measured. Subjects then used the prescribed rinse, 10 ml for at least 30 s after brushing 2× per day returning on days 28 and 56 for rescoring of sensitivity, gingivitis and plaque. Data from 88 subjects were used with the intent to treat analyses and 83 in the completely evaluable analyses. Groups were well balanced for demographic data and product returns suggested good compliance. Both groups showed highly significant improvements in tooth sensitivity. The pattern was for greater improvement in the test compared to the control group (statistically significant for the plaque score), whereas bleeding scores, already low, showed no change in either group. By definition, the placebo rinse could not have exerted any therapeutic action; the study therefore provides clear direct evidence as to the magnitude (30%-40%) of the little studied, but assumed, placebo response in dentine hypersensitivity trials.

Studien über den häuslichen Gebrauch von Mitteln gegen Zahnhalsüberempfindlichkeit haben am häufigsten Zahnpasten und am seltensten Mundspüllösungen verwendet. Kalium und/oder Fluoridzahnpasten haben sich als effektiv bei der Behandlung der Zahnhalsüberempfindlichkeit erwiesen. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eine Spüllösungkombination von Kaliumzitrat, Natriumfluorid und Cetylpyridiniumchlorid mit der Trägerlösung ohne aktive Bestandteile hinsichtlich der Reduktion der Zahnhalsüberempfindlichkeit zu vergleichen. Die Studie war eine kontrollierte, randomisierte und Plazebo-kontrollierte Doppel-Blind-Studie mit Paralleldesign. Bei einer Eingangsuntersuchung wurden 90 erwachsene Personen untersucht die an einer Zahnhalsüberempfindlichkeit mit wenigstens einem Zahn, der auf taktile Stimulation reagierte (45 g Kraft) und wenigstens zwei Zähnen, die auf Kältereiz reagierten (Luftpuster), litten. Während einer Auswaschperiode von 28 Tagen und während der 56 Tage der Studiendauer verwendeten die Personen eine Zahnbürste mit weichen Borsten und eine Standardfluoridzahnpasta. Bei der Eingangsuntersuchung (Tag 1) wurde die Empfindlichkeitsschwelle bei schrittweisem taktilem Reiz (10 g bis 70 g) und bei Kältereiz bestimmt. Die Gingivagesundheit wurde durch Beurteilung der Blutung nach Sondierung mit 25 g Kraft mesiobukkal und lingual gemessen. Des weiteren wurden nach Anfärbung der Zähne die Plaquewerte der bukkalen und lingualen Flächen erhoben. Die Personen benutzten dann die verschriebene Mundspüllösung, nach dem Putzen zweimal pro Tag 10 ml für wenigsten 30 Sekunden. An Tag 28 und 56 wurde wiederum die Sensitivität, tivität, Gingivitis und Plaque gemessen. Von 88 Personen sollten die Daten analysiert werden, wobei von 83 Personen eine komplett auswertbare Analyse möglich war. Hinsichtlich der demographischen Daten waren die Gruppen gut angelichen und die Rückgabe der Produkte ließ eine gute Mitarbeit vermuten. Beide Gruppen zeigten eine hoch signifikante Verbesserung der Zahnhalsüberempfindlichkeit. Es ergab sich in der Test-im Vergleich zur Kontrollgruppe eine stärkere Verbesserung (statistisch signifikant für die Plaquewerte), während die bereits niedrigen Blutungswerte in keiner Gruppe eine Veränderung zeigten. Entsprechend der Definition konnte die Plazebolösung keine therapeutische Wirkung hervorrufen. Daher liefert die Studie einen klaren direkten Beweis, entsprechend der statistischen Größe am Anteil der Studie (30%-40%), für die Plazeboreaktion bei Untersuchungen zur Zahnhalsüberempfindlichkeit.

Les études sur les produits pour l'hypersensibilité dentinaire utilisés à domicile ont le plus souvent porté sur les pâtes dentifrices et rarement sur l'usage des bains de bouche. L'efficacité des pâtes dentifrices au potassium et/ou au fluorure dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire a été prouvée. Le présente étude se proposait d'évaluer l'efficacité d'une formule compléte, constituant un bain de bouche au citrate de potassium, fluorure de sodium et chlorure de cétylpyridinium (test), par comparaison avec le même bain de bouche moins les produits actifs (placebo), dans la réduction de l'hypersensibilité dentinaire. Il s'agit d'une étude de conception paralléle randomisée, en double aveugle avec contrôle par placebo. Lors d'une visite de dépistage, on a recruté 90 sujets adultes souffrant d'hypersensibilité dentinaire au niveau d'au moins une dent sensible á une stimulation tactile (pression de 45 g) et ayant au moins deux dents sensible á une stimulation par évaporation (jet d'air). Pendant une période de neutralisation (washout) de 28 jours, et durant toute la période d'étude de 56 jours, les sujets utilisaient une brosse à dents à filaments souples et une pâte dentifrice standard au fluorure. Au début (baseline, jour 0), les seuils de sensibilité á des stimulus tactiles croissants (10 g à 70 g) et à des stimulus par évaporation ont été déterminés . La santé gingivale a été mesurée en enregistrant le saignement provoqué par le sondage á une pression de 25 g dans les sites mésio-vestibulaires et linguaux. Les scores de la plaque ont aussi été mesurés sur les faces vestibulaires et linguales des dents, colorées par un détecteur. Les sujets ont ensuite utilisé le bain de bouche prescrit, pour se rincer la bouche deux fois par jour après brossage des dents, avec 10 ml pendant au moins 30 s, avec 2 visites pour enregistrer de nouveau la sensibilité, la gingivite et la plaque, aux jours 28 et 56. Les données concernant 88 sujets ont servi pour les analyses de cas à traiter (intent to treat) et 83 pour les analyses de cas complètement évaluables. Les groupes étaient bien équilibrés du point de vue démographique, et les produits rendus témoignaient d'une bonne coopération. Dans les deux groupes on a constaté des améliorations fortement significatives de la sensibilité dentinaire. Les résultats se présentaient comme une amélioration plus forte dans le groupe test que dans le groupe témoin (statistiquement significative pour les scores de la plaque), tandis que les scores du saignement, déjà bas, ne présentaient de changement dans aucun des groupes. Par définition, le bain de bouche placebo ne pouvait exercer aucune action thérapeutique; cette étude fournit dont clairement une preuve directe de l'envergure (30%-40%) de la réponse placebo dans les essais sur l'hypersensibilité dentinaire, une réponse peu étudiée, mais dont l'existence est admise.

Related Topics

    loading  Loading Related Articles