Treatment of scabies with 5% permethrin cream: results of a German multicenter study

    loading  Checking for direct PDF access through Ovid

Abstract

Background

Until recently, no prescription drug containing permethrin for the therapy of scabies was available on the German market.Therefore, a 5% permethrin cream formulation (InfectoScab® 5%) was tested in a single-arm multi-center study including adults and children from 3 months of age with proven scabies.

Patients and Methods

On day 0, patients were treated once with permethrin cream in the study center. Control examinations including dermatoscopy were performed on day 14±2 and on day 28±3. Patients who were not considered cured or who had contact to individuals with untreated scabies received one further treatment with permethrin cream on day 14±2. Itching and local tolerability of the cream were documented in patients' diaries. Side effects were assessed by history, skin inspection and evaluation of patients' notes.

Results

106 patients in 13 centers were enrolled in the study. Their mean age was 29.2 years (range, 141 days to 71.9 years); 34% of them were children or adolescents. 78.3% of patients were either severely (3 body sites) or very severely (4–5 sites) affected. The cure rate on day 28±3 was 95.1% (95% confidence interval, 91.0–99.3%). Pruritus declined markedly and continuously. In general, the cream was well tolerated; side effects were almost invariably mild.

Conclusions

Our results support the efficacy and safety of 5% permethrin cream in adults, children and infants suffering from scabies. These results have contributed to the approval of InfectoScab® 5% in Germany for the treatment of scabies in October 2004.

Hintergrund

Bis vor kurzem war in Deutschland kein Permethrin-haltiges Fertig-arzneimittel zur Therapie der Skabies zugelassen. In einer multizentrischen, einarmigen Studie wurde daher eine 5%ige Permethrin-Creme (InfectoScab® 5%) bei Erwachsenen und Kindern ab dem 3. Lebensmonat mit gesicherter Skabies geprüft.

Patienten und Methodik

Die Patienten wurden im Studienzentrum am Tag 0 einmalig mit Permethrin-Creme behandelt. Am Tag 14±2 und am Tag 28±3 erfolgten Kontrolluntersuchungen einschlie§lich auflichtmikroskopischer Diagnostik. Patienten, die am Tag 14±2 noch nicht als geheilt beurteilt wurden oder deren Kontaktpersonen eine unbehandelte Skabies hatten, erhielten eine weitere Behandlung mit Permethrin-Creme. In einem Tagebuch protokollierten die Patienten Juckreiz und lokale Verträglichkeit der Creme. Nebenwirkungen wurden anamnestisch, durch Hautinspektion und Auswertung der Tagebücher erfasst.

Ergebnisse

In 13 Zentren wurden 106 Patienten in die Studie eingeschlossen. Die Patienten waren durchschnittlich 29,2 Jahre alt (Bereich: 141 Tage bis 71,9 Jahre), 34% waren Kinder oder Jugendliche. Die Patienten waren zu 78,3% stark (3 Körperareale) oder sehr stark (4–5 Körperareale) von der Skabies betroffen. Die Heilungsrate am Tag 28±3 betrug 95,1% (95%-Konfidenzintervall 91,0–99,3%). Der Juckreiz nahm im Beobachtungszeitraum deutlich und kontinuierlich ab. Die Creme wurde generell gut vertragen; Nebenwirkungen waren fast ausnahmslos von geringer Intensität.

Schlussfolgerungen

Die Resultate belegen die Wirksamkeit und Sicherheit von 5%iger Permethrin-Creme bei Skabies im Erwachsenen-, Kindes- und Säug-lingsalter. Die Studienergebnisse haben dazu beigetragen, dass InfectoScab® 5% im Oktober 2004 in Deutschland zugelassen wurde.

Related Topics

    loading  Loading Related Articles