Beantragung der Bewilligung von akademischen Multicenterstudien bei deutschen Ethikkommissionen

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Abstract

Zusammenfassung

Für klinische Studien muss vor Beginn ein positives Votum der zuständigen Ethikkommissionen eingeholt werden. In Deutschland gibt es fast 50 unabhängige Ethikkommissionen, die für die einzelnen Standorte in Multicenterstudien zuständig sein können. Da gerade bei Studien an seltenen Erkrankungen eine Beteiligung von vielen Zentren notwendig ist, stellt das Beantragungsverfahren bei akademischen Multicenterstudien für maligne hämatologische Erkrankungen häufig einen bürokratischen Albtraum dar. Einzelne Aspekte der Antragstellung sowie Ansätze für mögliche Verbesserungen werden dargestellt.

Application for Academic Multicenter Studies at German Ethical Review Boards

Before the start of a clinical trial, approval by the responsible institutional ethical review board (IRB) is required. In Germany, nearly 50 independent IRBs may be responsible for the different participating sites of a multicenter study. In trials for rare diseases, the participation of many centers is required. Therefore, the application procedure for academic multicenter trials in malignant hematologic diseases is often a bureaucratic nightmare. Different aspects of IRB application and possible approaches for improvement are presented.

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