An open, randomized comparison of artesunate plus mefloquine vs. dihydroartemisinin–piperaquine for the treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in the Lao People's Democratic Republic (Laos)

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Abstract

Objective

To determine the efficacy and safety of oral dihydroartemisinin–piperaquine (DP, Artekin™) in the treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in southern Laos.

Methods

An open, randomized clinical trial of oral artesunate–mefloquine (AM) vs. DP in 220 patients with acute uncomplicated falciparum malaria in Savannakhet Province, Laos.

Results

The 42-day cure rates (95% CI), as determined by survival analysis and adjusted for reinfection, were excellent and similar for the two groups [99 (94–100)% and 100 (100–100)% for AM and DP, respectively]. The median (range) fever and parasite clearance times for the AM and DP groups were also similar [20 (4–63) h and 2 (1–4) days vs. 20 (7–57) and 2 (1–4) days, logrank P = 0.4 and 0.17, respectively]. There were more patients with at least one potential side effect following treatment in the AM group when compared with the DP group [64/110 (58%) vs. 48/110 (44%), respectively, P = 0.031].

Conclusion

Dihydroartemisinin–piperaquine did not have superior efficacy to AM for the treatment of uncomplicated falciparum malaria in Laos but was associated with fewer adverse effects.

OBJECTIF

Déterminer l'efficacité et la sûreté de la combinaison dihydroartémisinine-pipéraquine par voie orale dans le traitement de la malaria non compliquée àPlasmodium falciparum dans le sud du Laos.

MÉTHODE

Essai clinique randomisé ouvert de l'artésunate-méfloquine (AM) par voie orale versus la dihydroartémisinine-pipéraquine (DP; Artekin™) sur 220 patients avec une malaria falciparum non compliquée dans la province de Savannakhet au Laos.

RÉSULTAT

Les taux de guérison au jour 42, déterminés par analyse de survie et ajustement pour les réinfections, étaient excellents et similaires dans les deux groupes: 99% (IC95%: 94–100) pour l'artesunate et 100% (IC95%: 100–100) pour la DP. Les durées (intervalles) médianes de la fièvre et de la clearance du parasite étaient aussi similaires: 20 (4–63) heures et 2 (1–4) heures pour l'artésunate versus 20 (7–57) heures et 2 (1–4) jours pour la DP (Logrank P = 0,4 et 0,17). 58% des patients dans le groupe recevant l'artésunate versus 44% dans le groupe recevant la DP ont subi au moins un effet secondaire potentiel après traitement (P = 0,031).

CONCLUSION

la dihydroartémisinine-pipéraquine n'était pas plus efficace contre la malaria falciparum non compliquée au Laos mais était associée à moins d'effets adverses.

Objetivo

Determinar la eficacia y la seguridad de la dihidroartemisina-piperaquina oral en el tratamiento de malaria no complicada por Plasmodium falciparum en el sur de Laos.

Método

Ensayo clínico abierto, aleatorizado, de artesunato +mefloquina oral (AM) versus dihidroartemisina-piperaquina (DP; Artekin™) en 220 pacientes con malaria aguda no complicada por falciparum en la Provincia de Savannakhet en Laos.

RESULTADOS

Las tasas de curación a 42 días, determinadas por el análisis de supervivencia y ajustadas por reinfección, fueron excelentes y similares para los dos grupos: 99% (95% IC 94–100) para artesunato y del 100% (95% CI 100–100) para dihidroartemisina-piperaquina. La media (rango) de fiebre y los tiempos de limpieza de parásitos fueron también similares: 20 (4–63) horas y 2 (1–4) días para artesunato versus 20 (7–57) y 2 (1–4) días para dihidroartemisina-piperaquina (Logrank P = 0.4 and 0.17). En el grupo de artesunato el 58% de los pacientes experimentó al menos un efecto adverso potencial, mientras que en el grupo de dihidroartemisina-piperaquina lo experimentó un 44%. [p = 0.031].

Conclusión

La dihidroartemisina-piperaquina no fue más eficaz frente a la malaria no complicada por falciparum en Laos, pero estaba asociada con menos efectos adversos.

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