Chloroquine prophylaxis against vivax malaria in pregnancy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial

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Abstract

OBJECTIVE

To assess the safety of chloroquine (CQ) as prophylaxis against Plasmodium vivax infection during pregnancy.

METHOD

One thousand pregnant Karen women were enrolled in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of chemoprophylaxis with chloroquine (500 mg phosphate (or 300 mg base) weekly). Women received a median (range) chloroquine phosphate total dose of 9500 (1500–17 500) mg. The mothers were actively followed from inclusion to delivery and their infants until 12 months of age.

RESULTS

Chloroquine prophylaxis completely prevented P. vivax episodes; 10.1% (95%CI: 7.3–14.5) of women in the placebo group experienced at least one episode of vivax malaria but no episode occurred in women in the CQ group. By contrast, the numbers of P. falciparum episodes were similar in each group: 7.4% (95%CI: 3.7–11.1) and 5.6% (95%CI: 3.3–7.9) in the placebo and CQ groups respectively (P = 0.56). Chloroquine prophylaxis was well tolerated and there was no difference in the proportions of reported side effects between CQ treated and placebo groups except for the duration of palpitations and sleeping disorders which were more frequent in those who had received CQ. Chloroquine prophylaxis had no impact on maternal anaemia, birth weight, gestational age, development of newborns or on growth, neurological development or visual acuity in infants at 1 year of age.

CONCLUSION

Chloroquine is safe and effective as prophylaxis against P. vivax during pregnancy in this population.

OBJECTIF

Evaluer la sûreté de la chloroquine comme prophylaxie contre l'infection de P. vivax pendant la grossesse.

MÉTHODE

Mille femmes enceintes Karen ont été enrôlées dans une étude randomisée placebo/contrôle à double aveugle sur la chimioprophylaxie avec la chloroquine (500 mg de chloroquine sulfate ou 300 mg de chloroquine base hebdomadaire). Les femmes ont reçu une dose médiane de phosphate de chloroquine de 9500 [1500–17 500] mg. Les mères ont été activement suivies de inclusion jusqu'à l'accouchement et à leur enfants jusqu 'à l'âge de 12 mois.

RÉSULTATS

La prophylaxie à chloroquine a complètement évité les épisodes de P. vivax. 10,1% (IC 95%: 7,3–14,5) des femmes dans le groupe placebo ont eu au moins un épisode de vivax mais aucun épisode n'a été observé chez les femmes dans le groupe chloroquine. En revanche, le nombre d'épisodes de malaria àP. falciparuméta similaire dans les deux groupes: 7,4% (IC95%: 3,7–11,1) et 5,6% (IC95%: 3,3–7,9) dans les groupes placebo et chloroquine respectivement (P = 0.56). La prophylaxie à la chloroquine a été bien tolérée et il n'y avait aucune différence dans les taux d'effets secondaires rapportés entre les groupes chloroquine et placebo à l'exception de la durée des palpitations et des troubles de sommeil qui étaient plus fréquents dans le groupe chloroquine. La prophylaxie à la chloroquine n'a eu aucun impacte sur l'anémie maternelle, le poids de naissance, la durée de la gestation, le développement des nouveaux-nés ou la croissance, le développement neurologique ou l'acuité visuelle des enfants à l'âge de un an.

CONCLUSION

La prophylaxie à la chloroquine est sûre et efficace contre P. vivax pendant la grossesse.

OBJETIVO

Determinar la seguridad de la cloroquina (CQ) como profilaxis contra la infección por P. vivax durante el embarazo.

MÉTODO

Se incluyeron mil mujeres Karen embarazadas en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de quimioprofilaxis con CQ (500 mg fosfato(o 300 mg base) semanales). Las mujeres recibían una dosis media [rango] de fosfato de CQ de 9500 [1500–17 500] mg. Las madres fueron seguidas activamente desde su inclusión hasta el parto, y sus bebés hasta los 12 meses de edad.

RESULTADOS

La profilaxis con CQ previno por completa los episodios de P.vivax; un 10.1% (95%IC: 7.3–14.5) de las mujeres dentro del grupo placebo tuvo al menos un episodio de malaria por vivax, mientras que no hubo ningún episodio entre las mujeres del grupo CQ. En cambio, el número de episodios de P. falciparum fue similar en ambos grupos: 7.4% (95%IC: 3.7–11.1) y 5.6% (95%IC: 3.3–7.9) en el grupo placebo y el de CQ respectivamente (P = 0.56). La profilaxis con CQ fue bien tolerada y no hubo diferencias en la proporción de efectos secundarios reportados por los dos grupos, excepto por la duración de palpitaciones y desórdenes del sueño que fueron más frecuentes entre las mujeres que habían recibido CQ. La profilaxis con CQ no tuvo impacto en la anemia materna, peso al nacer, edad gestacional, desarrollo de los recién nacidos o en el crecimiento, desarrollo neuronal o agudeza visual de los lactantes al cumplir el año.

CONCLUSIÓN

La profilaxis con cloroquina es segura y eficaz contra la infección por P.vivax durante el embarazo.

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