Evaluation of a rapid diagnostic test specific for Plasmodium vivax

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Abstract

Summary

Plasmodium vivax is the only human malaria indigenous to the Republic of Korea (ROK). A rapid and sensitive diagnostic test (RDT) that detects P. vivax is appropriate for evaluating suspected malaria patients with no travel history abroad. The RDTs, SD Malaria Antigen P.v (SD diagnostic, Kyonggi, ROK) specific for P. vivax and the well documented OptiMAL (DiaMed, Cressier, Switzerland) were compared among 282 volunteers for specificity and sensitivity of P. vivax and Plasmodium falciparum malaria infections against Giemsa-stained blood smears read by an experienced microscopist. A total of 137 volunteers were diagnosed with P. vivax, 45 cases (returned travellers from overseas) were diagnosed with P. falciparum and 100 healthy volunteers were diagnosed as negative for malaria. Correspondingly, the SD Malaria Antigen P.v test identified P. vivax infections in 128/137 malaria patients (93.4%) and 0/100 (0%) healthy volunteers. Three patients identified with P. falciparum also were interpreted as P. vivax by the SD Malaria Antigen P.v test; however, these patients were later confirmed as mixed infections of P. vivax and P. falciparum by polymerase chain reaction. OptiMAL interpreted the three mixed infections only as P. falciparum and detected 130/137 (94.9%) patients with P. vivax. The sensitivity of the SD Malaria Antigen P.v test decreased from 100% (>5000 parasite/μl) to 81.3% (1–100 parasites/μl) as parasitaemia levels declined. For the regions where P. vivax is the primary malaria parasite, the SD P. vivax-specific rapid diagnostic test may be useful for screening suspected malaria patients when sufficient material and human resources (e.g. trained microscopists) are unavailable for malaria diagnosis.

Plasmodium vivax est la seule malaria humaine autochtone de la République de Corée. Le test de diagnostic rapide et sensible qui détecte P. vivax est approprié pour évaluer les patients suspectés de malaria sans historique de voyage à l'étranger. Ce test de diagnostic rapide, SD Malaria Antigen P.v. (SD diagnostic, République de Corée) spécifique àP. vivax et le test bien documenté, OptiMae (DiaMed, Cressier, Suisse) ont été comparés chez 282 volontaires pour la spécificité et la sensibilité de la détection de la malaria àP. vivax et P. falciparum vis à vis de résultats de frottis de sang colorés au Giemsa et lus par un microscopiste. Un total de 137 volontaires ont eu un diagnostic de P. vivax, 45 cas (voyageurs revenus de l'étranger) ont reçu un diagnostic de P. falciparum et 100 volontaires sains ont reçu un diagnostic négatif pour la malaria. Le test SD Malaria Antigen P.v. a identifié des infections àP. vivax chez 128/137 (93,4%) des patients atteints de malaria et 0/100 (0%) des volontaires sains. Trois patients identifiés avec P. falciparum ont été également interprétés comme P. vivax par le test SD Malaria Antigen P.v., mais ces derniers ont plus tard été confirmés par PCR comme étant des infections mixtes àP. vivax et P. falciparum. Le test OptiMal a interprété les trois infections mixtes comme étant des infections uniques àP. falciparum et a détecté 130/137 (94,9%) patients avec P. vivax. La sensibilité du test SD Malaria Antigen P.v. a diminué, passant de 100% (> 5000 parasites/μl) à 81,3% (1 à 100 parasites/μl) avec le déclin de la parasitémie. Pour les régions oùP. vivax est le principal parasite de la malaria, le test de diagnostic rapide SD spécifique àP. vivax peut être utile pour le dépistage des patients suspectés de malaria lorsque suffisamment de ressources matérielles et humaines (e.g. microscopistes formés) ne sont pas disponibles pour le diagnostic de la malaria.

Plasmodium vivax es el único parásito causante de malaria humana, autóctono de la República de Korea (RK). El contar con un test diagnóstico rápido y sensible (TDR) que detecte P. vivax es apropiado para evaluar pacientes con sospecha de malaria que no tengan un historial de viajes al exterior. Se compararon los siguientes TDRs entre 282 voluntarios: el test diagnóstico rápido SD específico para P. vivax (SD Malaria Antigen P.v; SD diagnostic, ROK) y la prueba OptiMAL (DiaMed, Cressier, Switzerland). Se evaluó la especificidad y sensibilidad frente a infecciones de P.vivax y P. falciparum, comparándoles con láminas de extensiones de sangre teñidas con Giemsa y leidas por un microscopista experto. Se diagnosticaron un total de 137 voluntarios con P. vivax, 45 casos (viajeros que regresaban del exterior) fueron diagnosticados con P. falciparum y 100 voluntarios sanos fueron diagnosticados como negativos para malaria. La prueba de SD Malaria Antigen P.v. identificó infecciones por P. vivax en 128/137 pacientes con malaria (93.4%) y 0/100 (0%) voluntarios sanos. Tres pacientes que fueron diagnosticados con P. falciparum también fueron interpretados como infectados con P. vivax por la prueba SD Malaria Antigen P.v; sin embargo estos pacientes fueron más adelante confirmados como infecciones mixtas de P. vivax y P. falciparum mediante PCR. La prueba OptiMAL interpretó estas tres infecciones mixtas solo como P. falciparum y detectó 130/137 (94.9%) pacientes con P. vivax. La sensibilidad de la prueba Malaria Antigen P.v disminuyó del 100% (>5,000 parásito/μl) a 81.3% (1–100 parásitos/μl) a medida que los niveles de parasitemia disminuían.

Para regiones en las que P. vivax es el parásito principal, el test diagnóstico rápido SD P. vivax específico puede ser útil para tamizar pacientes con sospecha de malaria, en el caso de que no haya disponibilidad de suficiente material y recursos humanos (por ej., microscopistas entrenados) para el diagnóstico de la malaria.

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