Simple and inexpensive point-of-care tests improve diagnosis of vaginal infections in resource constrained settings

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Abstract

Objective

Bacterial vaginosis (BV) and Trichomonas vaginalis infection (TV) have been associated with adverse birth outcomes and increased risk for HIV. We compare the performance of simple inexpensive point-of-care (POC) tests to laboratory diagnosis and syndromic management of BV and TV in poor settings.

Methods

Between November 2005 and March 2006, 898 sexually active women attending two reproductive health clinics in Mysore, India were recruited into a cohort study investigating the relationship between vaginal flora and HSV-2 infection. Participants were interviewed and screened for reproductive tract infections. Laboratory tests included serology for HSV-2; cultures for TV, Candida sp., and Neisseria gonorrhoeae; Gram stains; and two POC tests: vaginal pH; and Whiff test.

Results

Of the 898 participants, 411 [45.7%, 95% confidence interval (95% CI): 42.4–49.0%] had any laboratory diagnosed vaginal infection. BV was detected in 165 women (19.1%, 95%CI: 16.5–21.9%) using Nugent score. TV was detected in 76 women (8.5%, 95%CI: 6.7–10.4%) using culture. Among the entire study population, POC correctly detected 82% of laboratory diagnosed BV cases, and 83% of laboratory diagnosed TV infections. Among women with complaints of vulval itching, burning, abnormal vaginal discharge, and/or sores (445/898), POC correctly detected 83% (60 of 72 cases) of laboratory diagnosed BV cases vs. 40% (29 of 72 cases) correctly managed using the syndromic approach (P < 0.001). Similarly, POC would have detected 82% (37 of 45 cases) of TV cases vs. 51% (23 of 45 cases) correctly managed using the syndromic approach (P = 0.001).

Conclusions

In the absence of laboratory diagnostics, POC is not only inexpensive and practical, but also significantly more sensitive than the syndromic management approach, resulting in less overtreatment.

Objectif:

La vaginose bactérienne (VB) et l'infection par Trichomonas vaginalis (TV) ont été associées à des résultats adverses dans les naissances et un risque accru pour le VIH. Nous comparons les performances de tests simples et peu coûteux, applicables sur les lieux même des soins, au diagnostic de laboratoire et à la prise en charge syndromique de la VB et de TV en zones pauvres.

Méthodes:

Entre novembre 2005 et mars 2006, 898 femmes sexuellement actives, fréquentant deux cliniques de santé de la reproduction à Mysore, en Inde ont été recrutées dans une étude de cohorte afin d'investiguer la relation entre la flore vaginale et l'infection HSV-2. Les participantes ont été interviewées et testées pour les infections de l'appareil reproducteur. Les tests de laboratoire comprenaient: la sérologie HSV-2, les cultures pour TV, Candida sp, et Neisseria gonorrhoeae, la coloration Gram, deux tests applicables sur place, le pH vaginal et le test Whiff.

Résultats:

Sur les 898 participantes, 411 (45,7%, intervalle de confiance 95% [IC95%]: 42,4% - 49,0%) avaient une infection vaginale par diagnostic de laboratoire. La BV a été détectée chez 165 femmes (19,1%, IC95%: 16,5% - 21,9%) selon le score de Nugent. TV a été détectée chez 76 femmes (8,5%, IC95%: 6,7% - 10,4%) à l'aide de la culture. Dans toute la population de l'étude, les tests applicables sur place ont correctement détecté 82% des cas de VB et 83% des infections à TV diagnostiqués au laboratoire. Parmi les femmes se plaignant de démangeaisons vulvaires, de brûlures, de pertes anormales et/ou de lésions vaginales (445/898), les tests applicables sur place ont correctement détecté 83% (60/72) des cas de VB diagnostiqués au laboratoire contre 40% (29/72) correctement gérés par l'approche syndromique (p < 0,001). De même, les tests applicables sur place auraient détecté 82% (37/45) des cas de TV contre 51% (23/45 cas) correctement gérés par l'approche syndromique (p = 0,001).

Conclusion:

En l'absence de diagnostics de laboratoire, les tests applicables sur place sont non seulement peu coûteux et pratiques, mais aussi significativement plus sensibles que l'approche syndromique, résultant en moins de sur-traitements.

Objetivo:

La vaginosis bacteriana (VB) y la infección por Trichomonas vaginalis (TV) han sido asociadas tanto con resultados adversos de nacimiento como con un aumento en el riesgo de infección por VIH. Hemos comparado el desempeño de las pruebas simples y baratas point-of-care (POC) con el diagnóstico en laboratorio, así como el manejo sintomático de la VB y TV en asentamientos pobres.

Métodos:

Entre Noviembre 2005 y Marzo 2006, 898 mujeres sexualmente activas que acudían a dos clínicas de salud reproductiva en Mysore, India fueron incluidas en un estudio de cohortes en el que se investigaba la relación entre la flora vaginal y la infección por HSV-2. Se entrevistó a las participantes y se les examinó en busca de infecciones del tracto reproductivo. Las pruebas de laboratorio incluyeron serología para HSV-2; cultivos para TV, candida sp, y Neisseria gonorrhoeae; tinción de Gram; y dos pruebas POC: pH vaginal y la prueba de Whiff.

Resultados:

De las 898 participantes, a 411 (45.7%, 95% intervalo de confianza [95%IC]: 42.4%-49.0%) se les diagnosticó alguna infección vaginal. La VB se detectó en 165 mujeres (19.1%, 95%IC: 16.5% a 21.9%) utilizando la escala de Nugent. Se detectó TV en 76 mujeres (8.5%, 95%IC: 6.7% a 10.4%) mediante cultivo. Entre la población de estudio, las POC detectaron correctamente un 82% de los casos de VB con diagnóstico de laboratorio, y un 83% de los casos de infección por TV detectados en el laboratorio. Entre las mujeres que habían reportado picores de vulva, descargas vaginales anormales, y / o irritación (445/898), el POC detectó correctamente un 83% (60 de 72 casos) de los diagnósticos de laboratorio de casos de VB versus 40% (29 de 72 casos) diagnosticados correctamente por sintomatología (p < 0.001). De manera similar, el POC habría detectado un 82% (37 de 45 casos) de los casos de TV versus 51% (23 de 45 casos) diagnosticados de forma correcta por sintomatología (p = 0.001).

Conclusión:

En ausencia de un diagnóstico por laboratorio, el POC es barato y práctico, y además significativamente más sensible que el manejo sintomático, resultando en un menor abuso del tratamiento.

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