Benefit of viral load testing for confirmation of immunological failure in HIV patients treated in rural Malawi

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Abstract

Objective

Viral load testing is used in the HIV programme of Chiradzulu, Malawi, to confirm the diagnosis of immunological failure to prevent unnecessary switching to second-line therapy. Our objective was to quantify the benefit of this strategy for management of treatment failure in a large decentralized HIV programme in Africa.

Methods

Retrospective analysis of monitoring data from adults treated with first-line antiretroviral regimens for >1 year and meeting the WHO immunological failure criteria in an HIV programme in rural Malawi. The positive predictive value of using immunological failure criteria to diagnose virological failure (viral load >5000 copies/ml) was estimated.

Results

Of the 227 patients with immunological failure (185 confirmed with a repeat CD4 measurement), 155 (68.2%) had confirmatory viral load testing. Forty-four (28.4%) had viral load >5000 copies/ml and 57 (36.8%) >1000 copies/ml. Positive predictive value was 28.4% (95% CI 21.4–36.2%). Repeat CD4 count testing showed that 41% of patients initially diagnosed with immunological failure did no longer meet failure criteria.

Conclusions

Our results support the need for confirming all cases of immunological failure with viral load testing before switching to second-line ART to optimize the use of resources in developing countries.

Objectif:

La mesure de la charge virale est utilisée dans le programme VIH de Chiradzulu, au Malawi afin de confirmer le diagnostic de l’échec immunologique pour éviter le passage inutile vers un traitement de seconde ligne. Notre objectif était de quantifier les avantages de cette stratégie dans la prise en charge de l’échec du traitement dans un vaste programme VIH décentralisé, en Afrique.

Méthodes:

Analyse rétrospective des données de surveillance des adultes traités avec le régime antirétroviral de première ligne pendant plus d’1 an et répondant aux critères de l’OMS pour l’échec immunologique dans un programme VIH en zone rurale au Malawi. La valeur prédictive positive de l’utilisation des critères d’échec immunologique pour diagnostiquer un échec virologique (charge virale > 5000 copies/ml), a été estimée.

Résultats:

Sur les 227 patients avec un échec immunologique (185 confirmés après répétition de la mesure des CD4), 155 (68,2%) ont reçu une confirmation par la mesure de charge virale. Quarante-quatre (28,4%) avaient une charge virale >5000 copies/ml et 57 (36,8%) une charge >1000 copies/ml. La valeur prédictive positive était de 28,4% (IC95%: 21,4 -36,2). La répétition de la mesure du taux des CD4 a révélé que 41% des patients initialement diagnostiqués avec un échec immunologique ne répondaient pas aux critères d’échec.

Conclusions:

Nos résultats défendent la nécessité de confirmer tous les cas d’échec immunologique par la mesure de la charge virale avant de passer à l’ART de seconde ligne, afin d’optimiser l’utilisation des ressources dans les pays en développement.

Objetivo:

Las pruebas de carga viral se utilizan en el programa de VIH de Chiradzulu, Malawi para confirmar el diagnóstico de fallo inmunológico y prevenir un cambio innecesario a la segunda línea de tratamiento. Nuestro objetivo era cuantificar el beneficio de esta estrategia en el manejo del fallo terapéutico dentro de un programa amplio y descentralizado en África.

Métodos:

Análisis retrospectivo de datos monitorizados de adultos tratados con regímenes de primera línea de antirretrovirales durante >1 año y que cumplen los criterios de fallo inmunológico de la OMS, dentro de un programa de VIH en Malawi rural. Se estimaron los valores predictivos positivos de utilizar criterios de fallo inmunológico para diagnosticar el fallo virológico (carga viral >5,000 copias/mL).

Resultados:

De los 227 pacientes con fallo inmunológico (185 confirmados con una medida repetida de CD4), 155 (68.2%) tenían una prueba confirmatoria de carga viral. Cuarenta y cuatro (28.4%) tenían una carga viral >5,000 copias/mL y 57 (36.8%) >1,000 copias/mL. El valor predictivo positivo era del 28.4% (95%CI 21.4%-36.2%). La prueba repetida de conteo de CD4 mostró que 41% de los pacientes inicialmente diagnosticados con fallo inmunológico no cumplían ya los criterios de fallo terapéutico.

Conclusiones:

Nuestros resultados apoyan la necesidad de confirmar con una prueba de carga viral todos los casos de fallo inmunológico antes de cambiar a un tratamiento de segunda línea, con el fin de optimizar el uso de recursos en países en vías de desarrollo.

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