Critical review of the Stepwise Laboratory Improvement Process Towards Accreditation (SLIPTA): suggestions for harmonization, implementation and improvement

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Abstract

Objective

Clinical laboratories in low- and middle-income countries (LMIC) need fundamental improvement because quality laboratory services are essential for the decision-making capacity of clinicians, health workers and public health authorities. To this end, a tiered accreditation scheme Stepwise Laboratory Improvement Process Towards Accreditation (SLIPTA) was developed by WHO-AFRO, CDC and others for clinical laboratories in LMIC. One to five stars are accredited to laboratories based on the level of compliance with a checklist. Our aim was to evaluate the quality and applicability of this accreditation scheme compared with international quality standards.

Methods

We performed a critical review of this scheme to formulate recommendations for implementation, harmonization and improvement. Two analyses were performed: one assessing its coverage of the ISO 15189:2007 standard and one to identify and evaluate priorities of the accreditation checklist.

Results

Although the content of the checklist covers all aspects of total quality management, it strongly prioritizes resource management activities. We recommend identifying critical requirements for each tier of accreditation to assure a certain level of quality for each tier or instead using a pass/fail approach towards accreditation. In addition, the checklist should include more questions for assessing proper management, ethics and continuous improvement to meet ISO 15189.

Conclusion

Launching accreditation schemes for laboratories in LMIC should be encouraged. After further optimization of SLIPTA, clinical laboratories may certainly benefit, leading to more correctly diagnosed patients and less waste of resources.

Objetivo:

Los laboratorios clínicos en países de rentas baja y media (PRBM) requieren de una mejora fundamental, ya que la calidad de sus servicios es esencial dentro de la capacidad de toma de decisiones de los clínicos, trabajadores sanitarios y autoridades de sanidad pública. Por ello la OMS-AFRO, CDC y otros han desarrollado un esquema de acreditación (SLIPTA) para laboratorios clínicos en PRBM. Nuestro objetivo era evaluar la calidad y aplicabilidad de este esquema de acreditación comparado con estándares de calidad internacionales.

Métodos:

Hemos realizado una revisión crítica del esquema para formular recomendaciones para su implementación, armonización y mejora. Se realizaron dos análisis: uno evaluando la cobertura que SLIPTA tiene del estándar ISO15189:2007 y otro para identificar y evaluar las prioridades de su lista de requisitos para la acreditación.

Resultados:

Aunque el contenido de la lista cubre todos los aspectos de manejo de la Calidad Total, prioriza principalmente las actividades de gestión de recursos. Nuestra recomendación es la de identificar los requerimientos críticos para cada nivel de acreditación, para asegurar un cierto grado de calidad en cada nivel, en vez de utilizar un enfoque de aprobado/suspendido para la acreditación. Adicionalmente, la lista debería incluir más preguntas para evaluar una gestión adecuada, la ética y la mejora continua, con el fin de alcanzar el ISO15189.

Conclusión:

El lanzamiento de esquemas de acreditación para laboratorio en PRBM se debería potenciar. Tras una optimización del SLIPTA, los laboratorios clínicos se podrían beneficiar, resultando en un mejor diagnóstico de los pacientes y un menor desperdicio de recursos.

Objectif:

Les laboratoires cliniques dans les pays à revenus faibles et intermédiaires (PFR-PRI) ont besoin d'amélioration fondamentale car les services de laboratoire de qualité sont essentiels pour la capacité décisionnelle des cliniciens, des agents de la santé et des autorités de santé publique. cette fin, un schéma d'accréditation à plusieurs niveaux (SLIPTA) a été développé par l'OMS-AFRO, le CDC et d'autres partenaires pour les laboratoires cliniques dans les PFR-PRI. Notre objectif était d’évaluer la qualité et l'applicabilité de ce schéma d'accréditation par rapport aux normes internationales de qualité.

Méthodes:

Nous avons effectué une analyse critique de ce schéma afin de formuler des recommandations pour l'implémentation, l'harmonisation et l'amélioration. Deux analyses ont été effectuées: l'une évaluant sa couverture pour la norme ISO15189:2007 et l'autre pour identifier et évaluer les priorités sur la liste des vérifications pour l'accréditation.

Résultats:

Bien que le contenu de la liste couvre tous les aspects de la gestion totale de la qualité, elle place en grande priorité les activités de gestion des ressources. Nous recommandons l'identification des besoins essentiels pour chaque niveau d'accréditation afin d'assurer un certain degré de qualité pour chaque niveau, ou d'utiliser plutôt une approche de réussite/échec vers l'accréditation. En outre, la liste devrait inclure plus de questions pour évaluer la bonne gestion, l’éthique et l'amélioration continue pour satisfaire à la norme ISO15189.

Conclusion:

Le lancement des schémas d'accréditation pour les laboratoires dans les PFR-PRI doit être encouragé. Après une optimisation plus poussée du SLIPTA, les laboratoires cliniques pourraient effectivement en bénéficier, conduisant à plus de patients correctement diagnostiqués et moins de ressources gaspillées.

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