Renal impairment in HIV-infected patients initiating tenofovir-containing antiretroviral therapy regimens in a Primary Healthcare Setting in South Africa

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Abstract

OBJECTIVE

Long-term use of tenofovir disoproxil fumarate is associated with declines in glomerular function and chronic kidney disease in HIV-infected patients. We aimed to assess the prevalence and incidence of renal impairment in a primary care setting in sub-Saharan Africa.

METHODS

We analysed data from 1092 HIV-infected patients initiating tenofovir at a primary care clinic in Cape Town, South Africa. Renal function was assessed for the first 12 months on ART by estimating glomerular filtration rate (eGFR) calculated using the Cockroft–Gault equation categorised into normal, mild, moderate and severe reduction in renal function based on values >90, 60–89, 30–59 and <30 ml/min/1.73 m2, respectively. Associations were assessed using logistic regression, and average GFR trajectory over time was modelled using linear mixed-effects models.

RESULTS

The cohort consisted of 62% women; median age was 34 years (IQR 29; 41 years). The majority had normal renal function pre-ART (79%), 19% had mildly reduced GFR, and 2% had moderate renal impairment. Older age, more advanced WHO stage and anaemia were independently associated with prevalent renal impairment. On average, estimated glomerular function improved over the first year on tenofovir [1.10 ml/min/1.73 m2 average increase over 12 months (95% CI: 0.80; 1.40)]. Male gender, anaemia and immunosuppression (WHO Stage III/IV and CD4 cell counts <100 cells/mm3) were associated with lower average eGFR levels over time. Overall, 3% developed eGFR <50 ml/min/1.73 m2 during this period. Serum creatinine tests conducted before 4 months on ART had low predictive value for predicting change in eGFR after a year on ART.

CONCLUSION

Generally, renal function improved in HIV-infected adults initiating ART in this primary healthcare setting during the first year on ART. While monitoring of renal function is recommended in the first 4 months on ART, renal impairment appears uncommon during the first 12 months of tenofovir-containing ART in primary care populations.

Objectif

L'utilisation à long terme du fumarate de ténofovir disoproxil est associée au déclin de la fonction glomérulaire et à l'insuffisance rénale chronique chez les patients infectés par le VIH. Nous avons cherché à évaluer la prévalence et l'incidence de l'insuffisance rénale dans un cadre de soins primaires en Afrique subsaharienne.

Méthodes

Nous avons analysé les données de 1092 patients infectés par le VIH, traités au ténofovir dans une clinique de soins primaires à Cape Town, en Afrique du Sud. La fonction rénale a été évaluée pour les 12 premiers mois sous ART en estimant le taux de filtration glomérulaire (eGFR) calculé en utilisant l’équation de Cockroft-Gault, qui classe la fonction rénale en: réduction normale, légère, modérée et sévère, sur base des valeurs >90, 60 à 89, 30 à 59 et <30 ml/min/1,73 m2, respectivement. Les associations ont été évaluées par la régression logistique et la trajectoire moyenne de GFR dans le temps a été modélisée en utilisant des modèles linéaires à effets mixtes.

Résultats

La cohorte était constituée de 62% de femmes; âge médian: 34 ans (IQR: 29-41 ans). La majorité des patients (79%) avaient une fonction rénale pré-ART normale, 19% avaient une GFR légèrement réduite et 2% avaient une insuffisance rénale modérée. L’âge avancé, le sexe féminin, le stade OMS plus avancé et l'anémie étaient indépendamment associés à l'apparition d'une insuffisance rénale. En moyenne, la fonction glomérulaire estimée s'améliorait au cours de la première année sous ténofovir (augmentation moyenne de 1,10 ml/min/1,73 m2 sur 12 mois [IC95%: 0,80-1,40]). Le sexe masculin, l'anémie et l'immunosuppression (stade OMS III/IV et taux de CD4 <100 cellules/mm3) étaient associés à des taux moyens plus faibles de eGFR au fil du temps. Dans l'ensemble, 3% des patients ont développé une eGFR <50 ml/min/1,73 m2 au cours de cette période. Les tests de la créatinine sérique effectués avant quatre mois sous ART avaient une faible valeur prédictive pour les changements dans eGFR après un an sous ART.

Conclusion

En général, la fonction rénale s'améliorait chez les adultes infectés par le VIH, traités par l’ART dans ce cadre de soins de santé primaires au cours de la première année sous ART. Bien que la surveillance de la fonction rénale soit recommandée au cours des 4 premiers mois sous ART, l'insuffisance rénale semble rare au cours des 12 premiers mois sous ART à base de ténofovir dans les populations de soins primaires.

Objetivo

El uso a largo plazo del tenofovir disoproxil fumarato está asociado con una disminución de la función glomerular y la enfermedad renal crónica en pacientes infectados con VIH. Nuestro objetivo era evaluar la prevalencia e incidencia del daño renal en pacientes de un centro de salud de atención primaria en África sub-Sahariana.

Métodos

Hemos analizado datos de 1092 pacientes infectados con VIH que iniciaban terapia con tenofovir en un centro de atención primaria en Ciudad del Cabo, Sudáfrica. La función renal se evaluó durante los 12 primeros meses en TAR, calculando un índice de filtrado glomerular estimado (eIFG) mediante la ecuación de Cockroft-Gault y la reducción en la función renal se categorizó como reducción normal, leve, moderada y severa basándose en los >90, 60–89, 30–59 y <30 ml/min/1.73 m2, respectivamente. Las asociaciones se determinaron mediante una regresión logística y la trayectoria promedio del eIFG a lo largo del tiempo se modeló utilizando un modelo de efectos mixtos.

Resultados

La cohorte consistía en un 62% de mujeres; la edad media era de 34 años (IQR 29; 41 años). La mayoría tenía una función renal normal antes del TAR (79%), 19% tenía una reducción del eIFG moderado y 2% tenían un fallo renal moderado. Una mayor edad, el ser mujer, tener un mayor estadio según la OMS y la anemia estaban asociados de forma independiente con el daño renal. En promedio, la función glomerular estimada mejoró durante el primer año recibiendo tenofovir (1.10 ml/min/1.73m2 aumento promedio a lo largo de 12 meses [IC 95%: 0.80; 1.40]). Ser del género masculino, padecer anemia e inmunosupresión (estadio de la OMS III/IV y conteo CD4 <100 células/mm3) estaban asociados con un menor promedio de niveles de IFG a lo largo del tiempo. En general, un 3% desarrolló eIFG <50 ml/min/1.73m2 durante este periodo. Las pruebas de creatinina en suero realizadas antes de llevar cuatro meses en TAR tenían valores predictivos bajos a la hora de predecir cambios en eIFG después de llevar un año en TAR.

Conclusión

En general la función renal mejoró en adultos infectados con VIH, iniciando TAR en este centro de atención primaria, durante el primer año de tratamiento. Si bien se recomienda la monitorización de la función renal durante los primeros cuatro meses del tratamiento con TAR, el daño renal parece no ser común en los primeros 12 meses en TAR que contiene tenofovir, y en poblaciones en atención primaria.

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