CD4 count-based failure criteria combined with viral load monitoring may trigger worse switch decisions than viral load monitoring alone

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Abstract

OBJECTIVE

CD4 count decline often triggers antiretroviral regimen switches in resource-limited settings, even when viral load testing is available. We therefore compared CD4 failure and CD4 trends in patients with viraemia with or without antiretroviral resistance.

METHODS

Retrospective cohort study investigating the association of HIV drug resistance with CD4 failure or CD4 trends in patients on first-line antiretroviral regimens during viraemia. Patients with viraemia (HIV RNA >1000 copies/ml) from two HIV treatment programmes in South Africa (n = 350) were included. We investigated the association of M184V and NNRTI resistance with WHO immunological failure criteria and CD4 count trends, using chi-square tests and linear mixed models.

RESULTS

Fewer patients with the M184V mutation reached immunologic failure criteria than those without: 51 of 151(34%) vs. 90 of 199 (45%) (P = 0.03). Similarly, 79 of 220 (36%) patients, who had major NNRTI resistance, had immunological failure, whereas 62 of 130 (48%) without (chi-square P = 0.03) did. The CD4 count decline among patients with the M184V mutation was 2.5 cells/mm3/year, whereas in those without M184V it was 14 cells/mm3/year (P = 0.1), but the difference in CD4 count decline with and without NNRTI resistance was marginal.

CONCLUSION

Our data suggest that CD4 count monitoring may lead to inappropriate delayed therapy switches for patients with HIV drug resistance. Conversely, patients with viraemia but no drug resistance are more likely to have a CD4 count decline and thus may be more likely to be switched to a second-line regimen.

Objectif

La baisse de la numération des CD4 déclenche souvent des changements du traitement antirétroviral dans les pays à ressources limitées, même lorsque le test de détermination de la charge virale est disponible. Nous avons donc comparé l’échec basé sur les CD4 et les tendances des CD4 chez les patients présentant une virémie avec ou sans résistance aux antirétroviraux.

Méthodes

Etude de cohorte rétrospective investiguant l'association entre la pharmacorésistance du VIH avec l’échec basé sur les CD4 ou avec les tendances des CD4 chez les patients sous traitement avec des antirétroviraux de première ligne pendant la virémie. Les patients présentant une virémie (ARN du VIH > 1000 copies/ml) dans deux programmes de traitement du VIH en Afrique du Sud (n = 350) ont été inclus. Nous avons investigué l'association de la résistance M184V et INNTI avec les critères d’échec immunologique de l'OMS et avec les tendances de la numération des CD4, en utilisant des tests de chi-carré et des modèles linéaires mixtes.

Résultats

Moins de patients avec la mutation M184V répondaient aux critères d’échec immunologique que ceux sans la mutation: 51/151 (34%) contre 90/199 (45%) (p = 0,03). De même, 79 des 220 (36%) patients avec une résistance majeure INNTI avaient un échec immunologique, alors que 62 des 130 (48%) patients sans cette mutation avaient cet échec (Chi carré p = 0,03). La baisse de la numération des CD4 chez les patients possédant la mutation M184V était de 2,5 cellules/mm3/an, alors que chez ceux sans cette mutation, elle était de 14 cellules/mm3/an (p = 0,1) mais la différence dans la baisse de la numération des CD4 avec et sans résistance INNTI était marginale.

Conclusion

Nos données suggèrent que la surveillance de la numération des CD4 peut conduire à des changements inappropriés de traitement tardif pour les patients atteints de la pharmacorésistance du VIH. Par contre, les patients présentant une virémie mais sans résistance aux médicaments sont plus susceptibles d'avoir une baisse de la numération des CD4 et sont peut-être plus susceptibles à mettre sous un traitement de deuxième ligne.

Objetivo

La caída en el conteo de CD4 a menudo determina cambios en el régimen antirretroviral en lugares con recursos limitados, aun cuando las pruebas de carga viral estén disponibles. Por lo tanto, hemos comparado el fallo en CD4 y la tendencia de CD4 en pacientes con viremia con o sin resistencia a los antirretrovirales.

Métodos

Estudio retrospectivo de cohortes que investiga la asociación entre la resistencia a medicamentos para el VIH con el fallo de CD4 o las tendencias de CD4 en pacientes en primeras líneas de tratamiento antirretroviral durante viremia. Se incluyeron pacientes (n=350) con viremia (ARN VIH > 1000 copias/mL) pertenecientes a dos programas de tratamiento del VIH en Sudáfrica. Hemos investigado la asociación entre las resistencias M184V y NNRTI con los criterios de fallo inmunológico de la OMS y las tendencias en el conteo de CD4, utilizando las pruebas de chi-cuadrado y modelos lineares mixtos.

Resultados

Un menor número de pacientes con la mutación M184V alcanzaron criterios de fallo inmunológico que aquellos sin: 51/151(34%) versus 90/199 (45%) (p=0.03). De forma similar, 79 de 220 (36%) pacientes que tenían una resistencia NNRTI tenían fallo inmunológico, comparados con 62 de 130 (48%) sin la resistencia (Chi cuadrado p= 0.03). La disminución en el conteo de CD4 entre pacientes con la mutación M184V era 2.5 células/mm3/año, mientras que entre aquellos sin M184V era de 14 células/mm3/año (p=0.1) pero la diferencia en la disminución del conteo de CD4 con y sin resistencia NNRTI era marginal.

Conclusión

Nuestros datos sugieren que la monitorización del conteo de CD4 podría llevar a cambios tardíos e inapropiados para pacientes con resistencia a medicamentos para el VIH. Por otro lado, los pacientes con viremia pero sin resistencia a medicamentos tienen mayor probabilidad de tener una disminución en el conteo de CD4 y por lo tanto tienen mayor probabilidad de ser cambiados a regímenes de segunda línea.

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